Naziv proizvoda	Hidrogenirano ricinusovo ulje, PEG-40, PEG-60
Tip	Farmaceutski ekscipijenti za oralne pripravke
CAS BR.	8001-78-3
EINECS NO.	232-292-2
Standardi implementacije	CP/USP/EP
Molecular Weight	939.50
Gustina	0,97 g/cm3 na 20 stepeni
PH vrijednost	6.0-7.5
Tačka topljenja	16-26 stepeni
Tačka paljenja	242 stepena
Temperatura paljenja	21 stepen

Hidrogenizirano ricinusovo ulje je derivat ricinusovog ulja. Dobiva se preradom ricinusovog ulja kroz niz procesa uključujući filtraciju, zagrijavanje i dehidraciju, hidrogenaciju i uklanjanje katalizatora putem filtracije. Njegova glavna komponenta je triglicerid 13-hidroksistearinske kiseline. Ovaj proizvod je voštano jedinjenje sa tvrdom teksturom, visokom tačkom topljenja i gotovo je bez mirisa i ukusa. Hidrogenirano ricinusovo ulje se uglavnom isporučuje u obliku ljuskica i praha, a njegova boja varira od mliječno bijele do bijele.

Specifikacije proizvoda

Test Item	Standardne specifikacije	Rezultati
Izgled	Bijeli do žućkasti prah, grudvica ili ljuspice	Bijeli prah
Tačka spajanja	85~88 stepeni	85,5~86.5 stepen
Kiselinska vrijednost	Manje ili jednako 4,0	1.4
Hidroksilna vrijednost	150~165	162
Lodine value	Manje ili jednako 5,0	2.2
Vrijednost saponifikacije	176~182	180
Alkalne nečistoće	Potrošnja hlorovodonične titranta (0,01mol/L) ne smije prelaziti 0,2ml	0,02ml
Teški metali	Ne više od 10 delova na milion	Manje od 10 delova na milion
Nikl	Manje ili jednako 0,0005%	0.00004%
Arsenova so	Manje ili jednako 0,0002%	＜0.0002%
Sastav masnih kiselina	Palmitinska kiselina Manje ili jednako 2,0%	1.2%
	Stearinska kiselina: 7,0%~14,0%	10.8%
	Arahidna kiselina: Manje ili jednako 1,0%	0.4%
	12-oksostearinska kiselina: manje ili jednako 5,0%	3.8%
	12-hidroksistearinska kiselina: 78,0%~91,0%	82.2%
	Bilo koja druga masna kiselina: Manje ili jednako 3,0%	1.5%

Prednosti

1. Superiorni izgled: Bijeli izgled, niski pigmentni ostaci i veća čistoća.

2. Ispunjava različite regulatorne i tržišne standarde: CP/USP/EP.

3. Niži ostaci nečistoće: Višestruki procesi filtracije tokom proizvodnje efikasno kontrolišu elementarne nečistoće u proizvodu.

4. Prilagođeno pakovanje: Različite veličine i specifikacije pakovanja mogu se koristiti prema potrebama kupaca.

5. Povećana sigurnost: Niska jodna vrijednost; nezasićene masne kiseline reduciraju se u zasićene masne kiseline, čineći proizvod manje sklonim oksidaciji i kvarenju.

Ovaj proizvod je stabilan i voštana je čvrsta supstanca visoke-tačke-tačke. Zbog ovog svojstva, obično se koristi kao zgušnjivač, učvršćivač, lubrikant, sredstvo za produženo{3}}opuštanje, emulgator i baza za mast.

1. Zgušnjivač i učvršćivač: Hidrogenirano ricinusovo ulje se uglavnom koristi kao učvršćivač u mastima, kremama i supozitorijama za prilagođavanje konzistencije formulacije.

2. Lubrikant: Hidrogenirano ricinusovo ulje može se koristiti kao mazivo za tablete. Za neke tablete koje se lepe tokom kompresije, hidrogenizovano ricinusovo ulje je najbolji izbor. Na primjer, tablete klopidogrel bisulfata koriste hidrogenizirano ricinusovo ulje kao lubrikant.

3. Materijal sa produženim-ili kontrolisanim-otpuštanjem: Hidrogenirano ricinusovo ulje može se koristiti kao film za oblaganje ili za formiranje čvrste matrice, igrajući ulogu u odgođenom-ili kontroliranom{4}}opuštanju. Na primjer, tablete sa -kontrolisanim otpuštanjem metoksinaftilpropionske kiseline koriste hidrogenizovano ricinusovo ulje kao materijal za kontrolisano -otpuštanje.

4. Mast i osnova za supozitorije: Za masti i čepiće za koje je potrebno biljno ulje ili tečni parafin, može se koristiti hidrogenizovano ricinusovo ulje. Budući da je hidrogenirano ricinusovo ulje voštana čvrsta tvar, ima visok viskozitet nakon topljenja, što može značajno smanjiti količinu ulja ili uljne faze koja se koristi, a mast je glatkija i finija.

Skladištenje

Hidrogenizovano ricinusovo ulje je stabilno na temperaturama do 1508 stepeni. Mogu se proizvesti bistri, stabilni rastvori hloroforma koji sadrže do 15% w/v hidrogenizovanog ricinusovog ulja. Hidrogenizovano ricinusovo ulje se takođe može rastvoriti na temperaturama većim od 908 stepeni u polarnim rastvaračima i mešavinama aromatičnih i polarnih rastvarača, iako se hidrogenizovano ricinusovo ulje taloži pri hlađenju ispod 908 stepeni. Hidrogenizovano ricinusovo ulje treba čuvati u dobro-zatvorenoj posudi na hladnom i suvom mestu.

lab